4月20日，山西晚報記者從省發(fā)改委獲悉，為切實減輕醫(yī)藥企業(yè)負擔，優(yōu)化營商環(huán)境，4月1日起，山西省降低藥品、醫(yī)療器械產品注冊費標準。
具體為：國產藥品注冊費標準降低20%，降低后注冊費標準為：補充申請注冊費每品種16120元，再注冊費每品種14880元；境內第二類醫(yī)療器械產品注冊費標準降低30%，降低后注冊費標準為：首次注冊費每品種42315元，變更注冊費每品種16275元，延續(xù)注冊費每品種16275元。不改變藥品內在質量的國產藥品補充注冊申請事項，屬于國內藥品生產企業(yè)內部改變藥品生產場地、改變國內藥品生產企業(yè)名稱的藥品注冊費，仍執(zhí)行零收費。
同時，新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間，對進入醫(yī)療器械應急審批程序并與新型冠狀病毒(2019-nCoV)相關的防控產品，免征醫(yī)療器械產品注冊費。
省發(fā)改委要求，藥品、醫(yī)療器械產品注冊費屬于行政事業(yè)性收費，收費單位應嚴格執(zhí)行規(guī)定的收費項目、收費標準，應在門戶網站、收費場所顯著位置公示收費項目、收費標準、收費依據等內容，使用省財政部門規(guī)定的非稅收入統(tǒng)一票據，實行收支兩條線管理，自覺接受社會監(jiān)督。
（責編：田洲）
