目前,在全球新冠肺炎疫情愈演愈烈且尚無特效藥的背景下,新冠病毒疫苗被寄予徹底終結(jié)疫情的厚望,疫苗研制工作受到全球范圍內(nèi)的廣泛關(guān)注。
近日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制在新聞發(fā)布會上介紹了新冠病毒疫苗研制等科研攻關(guān)的進(jìn)展。中國工程院院士王軍志在發(fā)布會上表示,我國目前共有3個新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,其中包括一個腺病毒載體疫苗、兩個滅活疫苗。據(jù)悉,這兩個滅活疫苗也是全球首批獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠病毒滅活疫苗。
也許有朋友要問:3月份軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院陳薇院士領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)已經(jīng)開始疫苗的臨床試驗(yàn),為什么這又是首批呢?這些疫苗有什么區(qū)別嗎?新冠病毒疫苗究竟離我們還有多遠(yuǎn)?
疫苗究竟是何方神圣?
疫苗是指為了預(yù)防、控制疾病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。
疫苗通過模仿感染來幫助人體培養(yǎng)免疫力。
然而,這種類型的感染不會導(dǎo)致疾病,但它確實(shí)會導(dǎo)致免疫系統(tǒng)產(chǎn)生T淋巴細(xì)胞和抗體。
利用抗體防治病毒感染性疾病是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要發(fā)明,可以把抗體看作病毒的“克星“。
“抗原-抗體反應(yīng)”刺激人體產(chǎn)生抗體的方式:
人體被病毒感染,在病毒刺激下產(chǎn)生抗體。新冠肺炎防治中的血漿療法,其本質(zhì)就是利用康復(fù)者血漿中的抗體來中和、抑制新冠病毒,從而使得新冠肺炎患者病情好轉(zhuǎn)或康復(fù)。
應(yīng)用技術(shù)手段殺死或改造病毒,使其致病力下降,但保留刺激人體產(chǎn)生抗體的能力。
這就是疫苗的作用原理。
腺病毒載體疫苗和滅活疫苗有啥不一樣?
陳薇院士團(tuán)隊(duì)正在研發(fā)的是腺病毒載體疫苗。
說到腺病毒載體疫苗,需要先了解一下腺病毒。它是一種可以感染人類的病毒,如果感染了腺病毒,可能會出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)輕度不適,也可能會出現(xiàn)結(jié)膜炎、膀胱炎等癥狀,但基本不會出現(xiàn)致死、致殘的嚴(yán)重后果。因此,疫苗研發(fā)過程中,人們就將這種攻擊力不強(qiáng)的病毒作為載體。
S蛋白是新冠病毒入侵人體的關(guān)鍵物質(zhì),如同新冠病毒進(jìn)入人體細(xì)胞的鑰匙一樣。陳薇院士團(tuán)隊(duì)將新冠病毒的S蛋白基因整合到腺病毒載體上,這種整合實(shí)現(xiàn)了將腺病毒裝扮成新冠病毒的樣子,人體的免疫系統(tǒng)容易對它產(chǎn)生抗體。這種抗體對于真正的新冠病毒同樣有攻擊作用,并且人體的免疫系統(tǒng)可以長時間記憶這項(xiàng)技能。陳薇院士團(tuán)隊(duì)研發(fā)的埃博拉病毒疫苗也屬于腺病毒載體疫苗。
滅活疫苗又是啥?滅活疫苗是指先對病毒進(jìn)行培養(yǎng),然后通過物理或化學(xué)方法將其滅活,使病毒失去感染性和復(fù)制力,但保留病毒刺激人體產(chǎn)生抗體的活性而制成的疫苗。
滅活疫苗是生產(chǎn)工藝較為成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可靠、免疫效果良好的一類疫苗。大家熟知的脊髓灰質(zhì)炎疫苗就屬于滅活疫苗,此外還有手足口病疫苗、出血熱疫苗等多種滅活疫苗。
總的來說,目前進(jìn)入臨床試驗(yàn)的兩類疫苗更多的是制備工藝的差別,其作用基本原理都是通過刺激人體產(chǎn)生抗體的“抗原-抗體反應(yīng)”。
新冠病毒疫苗離我們還有多遠(yuǎn)?
疫苗研發(fā)路漫漫……
舉個例子:埃博拉疫情于2014年開始暴發(fā)流行,其疫苗研發(fā)經(jīng)過5年時間,2019年才獲批上市。沒錯!大部分疫苗的研發(fā)周期為2~5年。
疫苗研發(fā)一般包括4個階段:
制備免疫源:分離病毒株進(jìn)行改造;
動物研究:要建立動物模型,初步觀察疫苗能否刺激抗體產(chǎn)生(有效性)和不良反應(yīng)情況(安全性);
一至四期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證:開展人體臨床試驗(yàn),進(jìn)行臨床觀察;
完成臨床試驗(yàn)后,獲得疫苗安全性、有效性證據(jù),快速審批后規(guī)?;a(chǎn)。
新冠肺炎疫苗研發(fā)目前僅是曙光初現(xiàn)
所謂條條大路通羅馬,疫苗的研發(fā)亦是如此。
我國新冠肺炎疫苗研發(fā)有5條主要技術(shù)路線:①滅活疫苗;②基因工程重組的亞單位疫苗;③腺病毒載體疫苗;④基于mRNA和DNA的核酸疫苗;⑤減毒流感病毒載體疫苗。
有關(guān)部門為了做到最快、最保險,在這些方向上均進(jìn)行了相關(guān)的研究部署。
今年3月,我國首個腺病毒載體疫苗進(jìn)入臨床研究階段;4月,我國首批滅活疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,人們似乎看到了新冠病毒疫苗研發(fā)勝利的曙光。
新冠肺炎全球大流行促使各國疫苗研發(fā)力量形成合力,疫苗研發(fā)周期有望大大縮短。但目前僅是曙光初現(xiàn),還有很長的路要走。中國、美國的疫苗研究工作走在第一陣營,估計在今年9月左右有可能實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用。
如果病毒變異怎么辦?疫苗研究期間,如果病毒產(chǎn)生特征性的變異,就有可能前功盡棄。
但目前來看,病毒變異尚未影響到藥物研發(fā)、抗體制備和疫苗制備。我國科學(xué)家正在積極地觀測病毒變異程度,積極地布局科研項(xiàng)目。
中國藥學(xué)會科技開發(fā)中心、光明網(wǎng)科普事業(yè)部聯(lián)合發(fā)布